中國北京2022年1月17日——依托先進(jìn)的組合生物合成高技術(shù)平臺，專注于開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的天然微生物小分子抗腫瘤新藥的北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司宣布：全資子公司成都華昊中天藥業(yè)有限公司申請的優(yōu)替德隆注射液的2個抗腫瘤新適應(yīng)癥III期臨床試驗申請同時獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理，受理號分別為“CXHL2200029國”和“CXHL2200028國”，所對應(yīng)的新增適應(yīng)癥分別為：
①用于既往含鉑方案化療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療。
②用于HER2 陰性早期高?；蚓植客砥谌橄侔┬螺o助化療。
關(guān)于優(yōu)替德隆注射液
優(yōu)替德隆注射液（商品名：優(yōu)替帝）于2021年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，是采用合成生物技術(shù)開發(fā)的新一代化療藥物。批準(zhǔn)適應(yīng)癥為“本品聯(lián)合卡培他濱，適用于既往接受過至少一種化療方案的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，既往的化療方案應(yīng)包含一種蒽環(huán)類或紫杉類藥物”。本品臨床研究結(jié)果兩次入選ASCO大會口頭報告，被評為2016年ASCO年會重大研究進(jìn)展，論文發(fā)表于國際頂級腫瘤學(xué)期刊Lancet Oncology和Annals of Oncology。該藥終已被納入2020版CSCO乳腺癌診療指南和中國晚期乳腺癌規(guī)范診療指南（2020版）。
關(guān)于北京華昊中天
華昊中天是由唐莉博士、邱榮國博士帶領(lǐng)的留美科學(xué)家團(tuán)隊創(chuàng)立的國家級高新技術(shù)企業(yè)，依托先進(jìn)的組合生物合成高技術(shù)平臺，專注于開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的天然微生物小分子抗腫瘤新藥。
公司利用天然小分子化合物產(chǎn)生菌或異源宿主菌為起始菌，通過獨特的組合生物合成技術(shù)，建立了國際領(lǐng)先的天然微生物藥物研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)平臺，創(chuàng)制了一系列具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新品種。
華昊中天豐富的產(chǎn)品研發(fā)管線包括優(yōu)替德隆注射液其他腫瘤適應(yīng)癥的臨床開發(fā)、優(yōu)替德隆口服劑型及其海外權(quán)益的開發(fā)，BG18、BG22、BG44、BGM57、BGMT8和BGLP1等系列不同作用靶點和作用機制的原創(chuàng)抗癌新藥等進(jìn)入研發(fā)管線。另外，公司還將通過商業(yè)授權(quán)，將產(chǎn)品研發(fā)管線進(jìn)一步拓展。